国家药物临床试验机构发表时间:2023-06-26 22:06 海南省中医院于1998年被批准为第二批卫生部中药临床药理基地,批准专业为骨伤、脑血管、泌尿。海南省中医院国家药物临床试验机构于2006年通过SFDA的药物临床试验机构资格认定现场检查,获批国家药物临床试验机构资质;2012年顺利通过SFDA的药物临床试验机构资格认定复核检查,自建立以来共承担各类临床试验项目百余项。2020年按照《药物临床试验机构管理规定》要求完成了6个药物临床试验专业的备案工作。现可开展药物临床试验的专业有中医脑血管、中医泌尿、中医骨伤、中医肿瘤、中医心血管、中医妇科。各专业组拥有与试验相匹配的设施及必要的抢救设备;医院实验室设施、设备完善,实验室检查结果准确数据可溯源。 |