海南省中医院康复科课题招募乳腺癌相关性失眠志愿受试者

　　您好！现招募乳腺癌相关性失眠的患者。

　　海南省中医康复科将于2023年3月～2025年6月开展针刺治疗乳腺癌相关性失眠的多中心随机对照研究临床试验，现招募志愿受试者。针刺治疗乳腺癌相关性失眠已运用于临床，其优势在于可以对患者的失眠症状进行整体调节，临床疗效较好、副作用少，现已被众多患者接受。

　　招募对象：

　　（1） 符合乳腺癌的诊断标准，TNM分期为Ⅰ~Ⅲ期；符合失眠的诊断标准，失眠发生在乳腺癌确诊之后，与癌症本身或癌症相关治疗有关的失眠持续时间≥1个月；

　　（2） 年龄18～75岁，女性；

　　（3） ECOG评分≤2分；

　　（4） 睡眠严重程度指数量表（ISI）评分≥8分；

　　（5） 预估生存期≥6个月；

　　（6） 从未接受过针灸治疗；

　　（7） 无精神及智力异常，能理解各项量表条文并完成评定；

　　（8） 同意参加本研究并签署书面知情同意书。

　　以下情况不在本次试验的研究范围之内：

　　（1）合并较为严重的心、肝、肾等重大疾病；

　　（2）妊娠或哺乳期患者；

　　（3）试验期间有手术计划者；

　　（4）曾有药物滥用或成瘾史者；

　　（5）在基线访视前4周曾服用镇静催眠药物或抗精神病药物，或在基线访视前3个月接受了其他有关失眠的治疗（如认知行为疗法等），可能会影响疗效的观察者；

　　（6）因癌痛（NRS评分≥4分）或其他躯体疾病导致的失眠；

　　（7）长期夜间工作或作息不规律；

　　（8）针刺部位有溃疡、脓疮、皮肤感染等；

　　（9）近一个月内参加其他临床医学试验研究。

　　如果您愿意参加本项研究并通过筛选符合条件，我们将为您提供四周免费的针刺治疗，同时可以获得治疗期间的睡眠严重程度指数量表、睡眠日记、广泛性焦虑障碍量表、抑郁症状筛查量表、生活质量核心量表的评估和睡眠质量相关指标（包括睡眠总时长、睡眠觉醒次数、睡眠觉醒时长、平均觉醒时长、睡眠有效率等）的监测。

　　招募期限：即日起—2024年12月31日。

　　联系人：冯医生

　　联系电话：18689761121

海南省中医院康复科